Printer Friendly

Ensayos de semillas en Argentina: normativas para su acreditacion.

Seed testing in Argentina: guidelines for its accreditation

Introduccion

Argentina es un pais con muy alta actividad agricola tanto en produccion de semillas como en exportacion. El objetivo de un laboratorio de ensayos es demostrar la competencia tecnica, es decir, poseer confianza en los resultados. Para cumplir con dicho objetivo, una herramienta de gran utilidad, es obtener la acreditacion de sus ensayos. A diferencia de la certificacion ISO 9001, que es la confirmacion de que una organizacion ha establecido un sistema de gestion de la calidad conforme a ciertos requisitos, la acreditacion--de acuerdo a la Norma ISO 17025--verifica la competencia tecnica del laboratorio y garantiza la fiabilidad de los resultados de los analisis.

Una norma es "un documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido que establece para usos comunes y repetidos, reglas, criterios o caracteristicas para las actividades o sus resultados, que procura la obtencion de un nivel optimo de ordenamiento en un contexto determinado" (norma IRAM 50-1:1992 basada en la Guia ISO/IEC 2:1991).

Las normas internacionales y voluntarias, tales como ISO/IEC 17025 eq. IRAM 301, y las reglas International Seed Testing Association (ISTA), se armonizan por consenso de expertos; ambas son de gran utilidad para el mercado interno y tambien para acceder al comercio internacional en un marco de globalizacion. En forma inversa, ellas pueden configurar tambien barreras tecnicas y para-arancelarias al comercio, cuando no son implementadas (Fresco, 2002).

En general, los laboratorios son proveedores de empresas y, por consecuencia--en la actualidad--su acreditacion es un requisito practicamente insoslayable para aquellas organizaciones que ya tienen certificados sus procesos.

En lo que hace a los productores agropecuarios que realizan analisis de semillas, deben asegurarse que los resultados obtenidos sean confiables y reflejen la verdadera calidad para la comercializacion.

Se debe tener en cuenta que los resultados dependen de muchos factores, como: la competencia de los analistas, el uso de equipos calibrados, la aplicacion de los metodos adecuados, los registros confiables, entre otros aspectos.

La aplicacion de normas de calidad en el area de biologia es mas compleja de lograr o ajustar; por ejemplo: los microorganismos llevados por las simientes (ambos organismos vivos) interactuan con el ambiente, modificando sus comportamientos continuamente a traves del tiempo (incluso, en breves periodos); por lo que puede ser comun una variabilidad en los resultados de ensayos entre laboratorios.

Otro aspecto a considerar es que los resultados generados por laboratorios acreditados tienen la ventaja de reducir los costos, acortar los tiempos y favorecer el comercio; debido a que los productos de exportacion son mas facilmente aceptados en mercados internacionales si provienen de laboratorios que emplean metodos de ensayos normalizados o bien validados; lo cual es una exigencia de la norma en estudio, asi como de las reglas ISTA.

Un ejemplo concreto, en nuestro pais, ha sido la acreditacion de dos ensayos fitopatologicos en los laboratorios del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad agroalimentaria (SENASA), a traves del Organismo Argentino de Acreditacion (OAA), unico organismo con dicha funcion. Estos permitieron la exportacion de citricos libres de cancrosis (Xanthomonas citri subsp. citri) y mancha negra (Guignardia citricarpa) a la Union Europea (Lanfranchi et al., 2008). Posterior a su acreditacion, el SENASA puede habilitar laboratorios satelites en el pais para el comercio interno.

En Argentina, la acreditacion se lleva a cabo a traves del OAA, entidad privada sin fines de lucro, creada dentro del marco del Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificacion, Decreto 1474/94.

Este estudio se enfoca sobre el primer insumo clave de los procesos agricolas productivos que son las semillas. Se dara un panorama de las normativas vigentes en el pais, destacando aquellas que se pueden implementar para acreditar laboratorios, formulando fortalezas y debilidades; ademas, ofreciendo sugerencias para facilitar su implementacion.

Desarrollo de la propuesta

Se analizaron las normas de los Sistemas de Gestion de Calidad ISO 9001, 17025 y 14001, los protocolos de Buenas Practicas Agricolas, la ley No. 20247 (produccion y comercializacion de semillas y creaciones fitogeneticas), la ley No. 10699 (insecticidas, fertilizantes y otros agroquimicos), Guia de Buenas Practicas de Higiene y Agricolas para la Produccion Primaria (cultivo-cosecha), Empacado, Almacenamiento y Transporte de hortalizas frescas, de la Secretaria de Agricultura, Ganaderia, Pesca y Alimentacion, y la resolucion No. 510/2002, Guia de Buenas Practicas de Higiene, Agricolas y de Manufactura para la produccion primaria (cultivo-cosecha), acondicionamiento, empaque, almacenamiento y transporte de frutas frescas del SENASA.

Respecto de la norma voluntaria, se utilizaron las fuentes electronicas y en formato papel, de la Organizacion Internacional de Normalizacion (ISO): 9001, 14001 y 17025, Instituto Argentino de Normalizacion y Certificacion (IRAM), ademas de analizar las reglas ISTA de 2013 y bibliografia de referencia.

Norma IRAM 301-ISO/IEC 17025:2005

La norma ISO/IEC 17025 y su equivalente IRAM 301, establece los "Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracion". Es empleada internacionalmente para la acreditacion de laboratorios en el campo voluntario. Como su titulo lo indica, es una norma generica para cualquier tipo de laboratorio de calibracion o ensayo, caracteristica que tiene como ventaja la universalidad de sus conceptos y, como contrapartida, su implementacion es--en algunos casos--problematica.

La mencionada norma es la que debe aplicarse para demostrar la competencia tecnica de los laboratorios; abarca requisitos tanto de gestion como tecnicos. Se ha comprobado --a traves de experiencias de trabajo y reuniones de armonizacion de auditores--que al querer implementar algunos requisitos tecnicos, se presentaba diverso grado de dificultad; ya que, por una parte, el tecnico esta acostumbrado a llevar registros y controles; pero, por otro lado, en la norma--especialmente en el area de aseguramiento de calidad--parecen estar mas enfocados a laboratorios de quimica y fisica. Por lo que su implementacion resulta compleja sin una adecuada interpretacion y/o adaptacion previa realizada por expertos en tecnologia de semillas.

En Argentina, todas las acreditaciones se llevan a cabo a traves del OAA, miembro de los siguientes organismos internacionales: International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) International Accreditation Forum (IAF), Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC) y signatario de Acuerdos de Reconocimiento Multilateral (MLA). Esto significa que las mercaderias ensayadas por laboratorios acreditados en un pais signatario del MLA, seran aceptadas por otros paises signatarios del acuerdo (se evitan asi, barreras tecnicas al comercio).

El OAA acredita las siguientes entidades:

1) Laboratorios de Ensayo

2) Laboratorios de Calibracion

3) Laboratorios Clinicos

4) Organismos de Certificacion de Sistemas de Gestion (Calidad, Ambiental, Salud y Seguridad Ocupacional, HACCP)

5) Monitoreo de Buenas Practicas de Laboratorios (OECD)

6) Proveedores de Ensayos de Aptitud

7) Productores de Materiales de Referencia

8) Organismos de Certificacion de Productos

9) Organismos de Certificacion de Personas

10) Organismos de Inspeccion

Las evaluaciones se realizan mediante un estudio independiente con base en requisitos normativos internacionales y tratan de demostrar que las entidades auditadas son confiables para realizar ensayos, analisis, programas de ensayos de aptitud, produccion de materiales de referencia, calibraciones, inspecciones y certificaciones dentro del alcance establecido.

La acreditacion se obtiene como resultado de una evaluacion satisfactoria y manteniendola luego mediante un seguimiento sistematico. Asimismo, durante la evaluacion in situ, se observan diversos aspectos tecnicos, de gestion, seguridad del trabajo y se identifican las oportunidades de mejora y no conformidades.

El equipo evaluador esta formado por un coordinador de sistemas de gestion de calidad y evaluadores tecnicos (expertos). Los miembros, una vez concluida la auditoria, recomiendan su conformidad con base en que se cumplan todos los puntos de la Norma ISO/IEC 17025, mas los criterios especificos del OAA.

Una vez alcanzada la acreditacion, los laboratorios son reevaluados a intervalos regulares, para determinar si cumplen con los requisitos establecidos y la mejora de sus sistemas (www.oaa.org.ar).

Reglas ISTA--Asociacion Internacional de Analisis de Semillas

El ISTA fue fundado en 1924, con el objetivo de desarrollar y publicar procedimientos estandar en el campo de los analisis de semillas; tiene como vision alcanzar la uniformidad de los analisis de semillas en el ambito mundial y alcanza su mision armonizando reglas para el muestreo, analisis de las semillas, acreditando laboratorios, promoviendo la investigacion y emitiendo certificados internacionales.

Existen los siguientes comites: Tecnologias Avanzadas; Muestreos; Consejo Editorial de Ciencia y Tecnologia de Semillas; Analisis de Semillas de Flores; Semillas de arboles y arbustos; Germinacion; Organismos geneticamente modificados; Humedad; Nomenclatura; Competencia; Pureza; Reglas; Sanidad de Semillas; Estadisticas; Almacenamiento de semillas; Tetrazolio; Variedades; Vigor (www.ista.org).

Tambien actua capacitando y haciendo accesibles los conocimientos de la tecnologia asociada, con el fin de facilitar el comercio nacional e internacional. Hasta enero de 2014, cuentan con la membresia ISTA: 207 laboratorios, 43 miembros personales y 56 miembros asociados en 76 paises de distintas economias.

El objetivo de la acreditacion es verificar si un laboratorio es tecnicamente competente para llevar a cabo los procedimientos de semillas declarados en el alcance, de conformidad con los lineamientos de las reglas. Es conveniente aclarar que estas reglas no tienen consensuados aun todos los ensayos que hacen a la calidad de todas las especies de semillas.

La acreditacion es un proceso, mediante el cual, la competencia tecnica de un laboratorio se verifica a traves de la evaluacion realizada por un equipo de auditores con experiencia en el area, frente a los criterios formulados en el Estandar de Acreditacion de ISTA, que ha tomado, a su vez (como referencia), el estandar generico internacional ISO/IEC 17025.

En todos los paises del Mercosur, la importacion de semillas exige que el lote este acompanado por un Certificado de ISTA (www.inase.gov.ar). Tambien los laboratorios ya acreditados son reevaluados a intervalos regulares. Asimismo, estan obligados a participar en las rondas de prueba llamadas programas "interlaboratorios". El fracaso, en dicho programa de ensayos, puede dar lugar a la suspension de la acreditacion.

Durante la evaluacion in situ, se observan diversos aspectos del trabajo en el laboratorio, y se identifican tanto las oportunidades de mejora como las no conformidades.

En lo que hace a transferencia y capacitacion de ISTA, los comites tecnicos y grupos de trabajo realizan estudios comparativos; donde los cientificos del area, intercambian informacion sobre temas especificos. Ellos son los responsables del desarrollo y la mejora de las Reglas Internacionales de Ensayos de Semillas y de los manuales.

Se debe destacar que, ademas de los requisitos de las Reglas de referencia utilizadas, hay que tener en cuenta que tambien pueden existir otros requisitos especificos y legales para cada ensayo, segun su naturaleza; ya sean los que fija la Autoridad Regulatoria o los indicados por las Buenas Practicas en ese sector.

En el pais, el Laboratorio Central de semillas del INASE (Instituto Nacional de Analisis de Semillas) tiene la mayoria de sus ensayos acreditados, segun los criterios establecidos por el ISTA Acreditation Standard; y, a su vez, el mencionado organismo solo habilita laboratorios en Argentina para emitir certificados exclusivamente en el ambito del Mercosur, segun el Decreto MERCOSUR/GMC/RES No. 60/97 (www.mercosur. int/msweb/Normas/normas).

Conclusiones

La importancia de demostrar la competencia tecnica de un laboratorio estriba en proveer confianza en los resultados de sus ensayos; que, en el caso de semillas, establecen aceptacion o rechazo de productos, conllevando un elevado impacto economico.

Cuando el laboratorio se encuentra dentro de una organizacion certificada por ISO 9001 o ISO 14001 u otras normas de gestion, parte del trabajo esta implementado, ya que hay documentos elaborados, emitidos y controlados por dichos sistemas. Asimismo, existen ventajas para implementar un sistema ISO/IEC 17025, si el laboratorio esta aplicando Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) (www.oecd.org) o normativas especificas (como ISTA), debido a que parte del trabajo ya esta realizado.

Se concuerda con el concepto de expertos del area, que indican que la norma ISO 9001 es una norma especifica de gestion, con enfoque en la mejora de los procesos a certificar; mientras que la perspectiva de ISO 17025 incluye la competencia tecnica, constituyendo un juicio de valor sobre el laboratorio y un seguimiento futuro, lo que asegura la mejora de los resultados.

Como conclusion respecto a la implementacion de la norma 17025, se entiende que para los capitulos referidos a gestion, se podrian aplicar directamente; sobre todo, si el personal del laboratorio ha recibido capacitacion en gestion de calidad. El mayor inconveniente se daria en el caso de que los resultados sean cualitativos, ya que su implementacion resulta dificultosa, sin una adecuada interpretacion realizada previamente por un experto en tecnologia de semillas (Gally y Yabar, 2013; Munoz, R. y Sillon, M., 2011); lo mismo ocurre en el caso de la validacion de metodos propios, donde el experto deberia seleccionar los parametros adecuados para realizar la validacion, lo cual requiere de un gran conocimiento tecnico.

En el aspecto del lenguaje, se destaca que en la norma ISO/IEC 17025, existe la necesidad de trasladar algunos contenidos a un vocabulario comprensible por los usuarios de laboratorios agropecuarios. En el caso las reglas ISTA ello no sucede, ya que es especifica para el area de semillas y, tradicionalmente, los laboratorios habilitados por el INASE estan habituados a su uso; por lo que su implementacion es mucho mas sencilla, ya que, como se ha comentado, los metodos estan ya normalizados, si bien su alcance es limitado.

Como beneficio, puede destacarse que la norma ISO/IEC 17025 es adecuada para un laboratorio de ensayos de semillas que pretenda brindar confianza en su competencia tecnica en todos los aspectos, y aplicable a todo tipo de ensayos que hacen a su calidad. En cambio, ISTA, tiene solo algunos aspectos de la tecnologia de semillas que estan en sus reglas y no abarcan todas las especies agricolas de produccion y exportacion de Argentina.

Decidir que norma es conveniente implementar, depende de que necesite el laboratorio y que exigencias de legislaciones existen en el pais.

Se entiende que el uso de un laboratorio acreditado contribuye a aumentar la aceptacion de los lotes de semillas por la confiabilidad; ademas, reduce los costos, pudiendo competir en mercados mas calificados. Existen, en Argentina, hasta la fecha, solamente dos laboratorios acreditados del area de semillas por reglas ISTA y dos por el OAA.

Por lo tanto, cualquier via de difusion que ayude a interpretar normativas voluntarias, dar sugerencias y capacitaciones para su implementacion, contribuye a llegar a la acreditacion, agregando asi, valor a los insumos producidos.

Literatura citada

Fresco, L. (2002). Ciencias agricolas y eticas FAO. Agriculture Series. X9800/E. Disponible en: http:// www.fao.org/AG/esp/revista/0010sp1.htm (Consultada el 03 de mayo de 2013).

Gally, T. y Yabar, M. (2013). Ensayos de fitopatologia desafios para su acreditacion. Memorias de las XXXVII Jornadas IRAM Universidades y XXIV Foro UNILAB. En: Universidad Nacional de Santiago del Estero, Argentina.

Munoz, R. y Sillon, M. (2011). Las enfermedades de la soja y su importancia en los paises del MERCOSUR. Seccion II: Aspectos tecnico-cientificos de las enfermedades de la soja. Capitulo 5: Enfermedades de semilla (Gally, T.). Editorial Hemisferio Sur, 360 pp.

ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation). Disponible en: http//www.ilac.org (Consultada el 03 de mayo de 2014).

INASE (Instituto Nacional de Semillas). Disponible en: http://www.inase.gov.ar (Consultada el 13 de mayo de 2014).

IRAM-301eq. ISO/IEC 17025:2005, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracion. Buenos Aires, Argentina. 32pp. IRAM Instituto Argentino de Normalizacion y Certificacion. Disponible en: http://www.iram.org.ar (Consultada el 03 de mayo de 2014).

ISTA. (International Seed Testing Association). Disponible en: http//www.ista.org. (Consultada el 03 de junio de 2014).

Lanfranchi, R.; Manna, M.; Gomez, M.; Sugia, V.; Ravinale, C.; Antenucci, M. y Yabar, M. (2008). Acreditacion del ensayo "Deteccion de Xanthomonas axonopodis pv citri", llevada a cabo en el Laboratorio de Plagas y Enfermedades de SENASA. Libro de Resumenes del 1[degrees] Congreso Argentino de Fitopatologia. 361 pp.

Organismo Argentino de Acreditacion. Disponible en: http://www.oaa.org.ar (Consultada el 08 de mayo de 2014).

Organization for economic co-operation and development. Disponible en: http://www.oecd.org/ (Consultada el 03 de mayo de 2014).

Servicio Nacional de Sanidad y Calidad agroalimentaria (SENASA): Disponible en: http//www.senasa. gov.ar (Consultada el 08 de mayo de 2014).

Recibido: Julio 10, 2014

Inicio de arbitraje: Septiembre 01, 2014

Dictamen para los autores: Octubre 16, 2014

Aceptado: Diciembre 17, 2014

Titulo: Hijogro

Autor: Adoracion Palma (2manoS)

Tecnica: escratch sobre estireno

Ano: 2014

Medidas: 21x21 cm

Teresa Gally y Maria Victoria Giachino

Universidad Nacional de Lujan

Departamento de Tecnologia. Rutas 5 y ex 7

Lujan, Buenos Aires, Argentina

* Correspondencia: gallymin@coopenetlujan.com.ar

** Estudio de revision

[ILUSTRACION OMITIR]
COPYRIGHT 2015 Universidad de Colima, Centro Universitario de Investigaciones Sociales
No portion of this article can be reproduced without the express written permission from the copyright holder.
Copyright 2015 Gale, Cengage Learning. All rights reserved.

Article Details
Printer friendly Cite/link Email Feedback
Author:Gally, Teresa; Victoria Giachino, Maria
Publication:Avances en Investigacion Agropecuaria
Date:Jan 1, 2015
Words:3011
Previous Article:Consumo de pre-adultos de mosquitos por peces ornamentales.
Next Article:Analisis de la pesqueria de Diapterus brevirostris en el Pacifico central mexicano.
Topics:

Terms of use | Privacy policy | Copyright © 2019 Farlex, Inc. | Feedback | For webmasters