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Eficiencia del proceso de esterilizacion de las limas primarias EaveOne[R].

Effectiveness of Sterilization Process of Primary WaveOne[R] Files

INTRODUCCION

Durante el tratamiento endodontico de dientes con pulpas infectadas, las limas se contaminan con viruta dentinal, bacterias, hongos y, en general, con el contenido del conducto radicular. Los microrganismos aislados en los conductos radiculares son 57,4 % anaerobios y 42,6 % anaerobios obligados, con predominio de especies grampositivas en un 83,3 % (1). De no ser retirados adecuadamente de los instrumentos endodonticos, estos microrganismos podrian contaminar el siguiente conducto tratado y afectar el exito endodontico.

El proceso de esterilizacion de los instrumentos reusables involucra la remocion de los residuos de material organico y su posterior esterilizacion, la cual se define como la ausencia de material septico, es decir, la ausencia absoluta de germenes. Este proceso puede verse afectado por algunos factores que incluyen las propiedades fisicas de los agentes esterilizantes y los residuos sobre la superficie del instrumento, capaces de influir en la calidad de la esterilizacion (2). El procedimiento de esterilizacion que ha demostrado ser eficiente en los instrumentos endodonticos es el autoclave, el cual somete los instrumentos a condiciones de temperatura y presion constantes durante un tiempo determinado. Este proceso se ha evaluado ampliamente en limas manuales de acero inoxidable y niquel-titanio, para las cuales ha sido efectivo (2-6). Sin embargo, los estudios en instrumentos rotatorios y reciprocantes elaborados con alambre M no han confirmado que dicho proceso de esterilizacion en las limas sea suficientemente seguro para reusarlas, y asi garantizar un pronostico positivo del tratamiento endodontico y la salud del paciente. Estudios de esterilizacion de limas endodonticas (3-6) han mostrado que los instrumentos rotatorios de niquel-titanio sometidos a procesos de esterilizacion pueden tener multiples usos sin fractura.

Las limas WaveOne[R] de Denstply vienen previamente esterilizadas y estan disenadas para un solo uso, lo que elimina la necesidad de desinfeccion, limpieza y esterilizacion. Son fabricadas en alambre M, que les proporciona una mayor flexibilidad, asi como una mayor fuerza para reducir el riesgo de fatiga ciclica y la fractura de la lima (7-11). Debido a su alto costo, este instrumento se reusa y se somete a un proceso de esterilizacion similar a otros instrumentos endodonticos sin que exista un fundamento cientifico para esta practica. En la practica clinica los instrumentos endodonticos se descontaminan y esterilizan para ser reutilizados de forma rutinaria. No obstante, algunos estudios (5,6) sobre la limpieza y esterilizacion de las limas rotatorias de niquel-titanio de uso endodontico muestran remocion incompleta de virutas dentinales y, por ende, esto representa un riesgo biologico.

Por lo anterior, se juzgo necesario conocer si es eficaz el proceso de esterilizacion al que se someten las limas primarias del sistema WaveOne[R]; ademas, conocer si la lima esta realmente esteril en su empaque. Por ello, se planteo como objetivo del presente estudio evaluar la efectividad del proceso de esterilizacion de las limas primarias WaveOne[R], con el proposito de fundamentar la reutilizacion de estos instrumentos.

MATERIALES Y METODOS

Se realizo un estudio observacional in vitro, cuyo universo fueron las limas WaveOne[R]. La muestra consistio de 50 limas primarias que se seleccionaron aleatoriamente. Los criterios de exclusion fueron las limas que luego de la preparacion presentaran desentorchado o fractura. La variable independiente evaluada fue la efectividad de la esterilizacion con los indicadores aprobado y reprobado. Las 50 limas primarias WaveOne[R] se asignaron a dos grupos: el 1: 10 limas nuevas, sin usar y selladas en su empaque de fabrica, para prueba de esterilidad inicial, y el 2: 40 limas usadas una vez y esterilizadas con el fin de evaluar el proceso de esterilizacion.

Las 10 limas primarias WaveOne[R] del grupo 1 se evaluaron en el laboratorio CEDIMI de la ciudad de Bogota en su empaque original sellado para realizarles una prueba de esterilidad inicial. Los empaques que contenian las limas se abrieron cerca de un flameador, se tomaron las limas con una pinza esteril y se depositaron en 30 ml de caldo de cultivo asi: a) caldo de tioglicolato a 37 [grados]C, donde se determino la presencia de bacterias mesofilas aerobias y anaerobias; b) medio de caldo de tripticasa soya a 37 [grados]C, para detectar bacterias y levaduras aerobias; y c) medio de caldo de tripticasa soya a 25 [grados]C, para mostrar hongos y levaduras. Se incubaron durante 14 dias (tiempo recomendado por la farmacopea USP 35) (12) y se observaron diariamente para determinar la presencia de turbidez en el medio. Si pasados 14 dias no se presentaba ningun cambio, la lima se consideraba esteril y se registraba como aprobada. En caso de encontrar turbidez u otro cambio, se debia repetir la prueba tomando una mayor cantidad de muestra (segun lo recomendado por la Farmacopea USP 35) (12). De repetirse la turbidez, esa muestra se consideraba reprobada.

Las 40 limas WaveOne[R] del grupo 2 se dividieron en 4 grupos de 10 limas cada uno. Las limas fueron usadas por un operador experto en conductos mesovestibulares de molares superiores contaminados, con diagnostico de necrosis pulpar o periodontitis apical, con curvatura moderada y apice cerrado. Se siguieron las indicaciones del fabricante de la siguiente manera: se establecio acceso en linea recta coronal al conducto; se estimo la longitud de trabajo utilizando imagenes radiograficas digitales preoperatorias bien anguladas; se creo una trayectoria de ingreso recto con una lima 10 hasta que se encontrara resistencia; y se establecio su longitud definitiva por medio de localizador apical Pixi[R] (Dentsply Maillefer).

Se selecciono la lima primaria WaveOne[R] segun caracteristicas "clinicas y anatomicas". Se eligio el programa WaveOne[R] del motor X-smart Plus[R]; se conformaron los conductos con la lima primaria WaveOne [R] con movimiento de picoteo suave hasta una longitud de tercio coronal y medio, con movimientos cortos de 2-3 mm de amplitud para avanzar de forma progresiva; se irrigo la lima con 5 ml de hipoclorito de sodio al 5,25 %; se retiro esta del conducto; se limpio la viruta dentinal; y se inspeccionaron las estrias de corte. Se realizo patencia con una lima 10 y se preparo el tercio apical con la lima primaria WaveOne [R] hasta que estuviera completamente suelta a la longitud de trabajo.

Posterior a su uso, la lima se sometio al siguiente proceso de esterilizacion: se sumergio en jabon enzimatico Bonzyme[R] (Eufar) durante 20 minutos. Se coloco en ultrasonido (Biowash STD[R]) con jabon enzimatico Alkazyme por 4 minutos. Se cepillaron por 30 segundos con cepillo de cerdas plasticas, se pasaron por chorro de agua y se secaron con toallas de papel desechables, para luego ser empacadas en bolsas individuales Mpack[R] de viaflex o polipropileno. Acto seguido, se llevaron a un ciclo de autoclave (Olsotek [R]) con el indicador biologico a una temperatura de 134 [grados]C y 15-20 libras de presion por 35 minutos. Se secaron por 35 minutos. Posteriormente, se transportaron al laboratorio CEDIMI para realizar prueba de esterilidad de la misma forma que al grupo 1.

RESULTADOS

Se sometieron las limas al protocolo de esterilizacion establecido por las clinicas de la Federacion Odontologica Colombiana y los parametros de la prueba de esterilidad. Las 10 limas WaveOne[R] primarias sin usar dieron como resultado "aprobado", es decir, no se observo crecimiento de microrganismos. En el grupo 2, las 40 limas WaveOne[R] primarias con un uso y esteriles dieron igualmente como resultado "aprobado" (tabla 1).

DISCUSION

Se evaluo la efectividad del proceso de esterilizacion en las limas primarias del sistema WaveOne[R], mediante la prueba de esterilidad recomendada por la farmacopea USP 35. Se encontro que todas las pruebas de esterilidad realizadas a las 40 limas primarias WaveOne[R] (Dentsply Maillefer), del grupo 2 (40 limas, 1 uso) aprobaron. Con ello se verifico que el proceso de estilizacion de instrumental de las clinicas de la Federacion Odontologica Colombiana es efectivo para dichas las limas. Las 10 limas sin usar del grupo 1 tambien fueron aprobadas, lo que evidencia como el proceso de esterilizacion realizado por la casa Denstply a las limas WaveOne[R] es eficiente. Ello implica que las limas se pueden usar sin ningun procesamiento previo y es contrario a lo reportado por Todd y colaboradores y Linsuwanont y colaboradores (2,3), quienes encontraron que las limas rotatorias de niquel-titanio nuevas no venian esteriles desde la fabrica y debian ser limpiadas y esterilizadas antes de su uso clinico.

Las 40 limas primarias del grupo 2, al ser sometidas a la prueba de esterilidad, mostraron resultados satisfactorios, esto es, que estaban esteriles. Este hallazgo refuta lo observado por varios grupos de investigacion (5,13-15), los cuales encontraron que, a pesar de la limpieza meticulosa en condiciones de laboratorio, ninguna solucion utilizada ha sido capaz de limpiar completamente los restos organicos de los instrumentos rotatorios. Estas diferencia pueden deberse al proceso de esterilizacion, el cual incluye ayudas como el aparato de ultrasonido y el cepillado, que favorecen una mejor limpieza.

El presente estudio encontro que el 100 % de las limas estuvieron esteriles al seguir el proceso de desinfeccion, limpieza y esterilizacion de la Federacion Odontologica Colombia-Universidad Santo Tomas, sede Bogota. Dicho proceso se corroboro con las pruebas de esterilidad microbiologicas de la farmacopea europea (12), en la que se evaluo el crecimiento para microrganismos aerobios, anaerobios y hongos que pudieran estar presentes. Concuerda con los hallazgos de Venkatasubramanian y colaboradores (16), que mostraron que las limas endodonticas esterilizadas en autoclave a 121 [grados]C durante 15 minutos, a una presion de 15 libras, alcanzan total esterilidad. Estos resultados realzan la importancia de seguir un correcto protocolo de limpieza, desinfeccion y esterilizacion para lograr resultados de esterilidad satisfactorios en las limas rotatorias reusadas de niquel-titanio.

Las limas de uso rotatorio, por sus caracteristicas fisicas, presentan irregularidades y zonas profundas que alojan microrganismos y residuos de la preparacion endodontica, lo que dificulta la descontaminacion apropiada de las limas destinadas a la reutilizacion. Por ello se debe llevar a cabo un protocolo estricto para su correcta limpieza y desinfeccion (14), donde todos los materiales organicos deben removerse mediante la limpieza antes de la esterilizacion, para minimizar el riesgo de infeccion cruzada. Para ello Linsuwanont y colaboradores (3) indican que el proceso de prerremojo contribuye de modo importante en la eficacia de la desinfeccion y posterior esterilizacion de las limas e instrumentos. Sin embargo, Aasim y Mellor (6) indican que el prerremojo antes de la limpieza ultrasonica no produce ningun efecto benefico, ya que la eliminacion de la carga biologica se da en el momento de realizar la limpieza ultrasonica durante los primeros 5-10 minutos. Sin embargo, la limas no quedan totalmente libres de virutas dentinales. En el presente protocolo se empleo una combinacion de prerremojo, ultrasonido y cepillado, con resultados favorables y ratificando las indicaciones de Van Eldik y colaboradores (17), quienes afirmaron que la limpieza en ultrasonido es eficaz solo en un 98,33 % de la superficie de la lima. Por lo tanto, recomiendan utilizarlo en combinacion con prerremojo, cepillado y ultrasonido, para que al final se permita una limpieza mas profunda y una mejor descontaminacion (8).

Los resultados de este estudio respaldan la reutilizacion de las limas como una practica segura para el paciente, debido a que si se realiza un protocolo adecuado, estas no se constituyen en vectores que puedan poner en riesgo la vida del paciente o el pronostico del tratamiento. Aun asi, la casa fabricante y estudios como el de Sonntag y Ove (15) afirman que las limas no deben usarse por considerarse un vector transmisor de priones. El Departamento de Evaluacion de Riesgos de Salud y Odontologia (14) categoriza la odontologia como "bajo riesgo" para la transmision potencial de priones. En su informe, dicha institucion reconoce que la posibilidad de infectividad en el tejido pulpar dental no se puede descartar y las limas de endodoncia e instrumentos de corte que entran en contacto directo con la camara de la pulpa son particularmente dificiles de limpiar y pueden convertirse en vectores (18,19). En este estudio no se evaluo la presencia de piones; por lo tanto, no es posible aprobar o contradecir las afirmaciones de la casa fabricante y los autores.

El uso unico de los instrumentos de endodoncia es controversial. Los Centros para el Control y la Prevencion de Enfermedades (CCPE) de Estados Unidos, la Organizacion Mundial de la Salud (OMS) y organizaciones nacionales britanica y alemana consideran que el riesgo justifica el uso individual de los instrumentos de endodoncia. Las organizaciones dentales de otros paises no tienen esa politica. Las autoridades australianas consideran que no existe riesgo de reutilizar estos instrumentos. Sobre la base de las recomendaciones de la OMS y los CCPE para los pacientes sospechosos o confirmados, el metodo mas seguro y sin ambiguedades para minimizar el riesgo de infectividad residual es el uso unico de la lima (15). Ello se contrapone a Bourvis y colaboradores y Lemmer y colaboradores (18,19), quienes afirman que el tratamiento en autoclave de 134 [grados]C por 18 minutos es reconocido hoy en dia como un metodo adecuado para la esterilizacion de las limas endodonticas y es efectivo para dejarlas libres de priones.

La prueba microbiologica de esterilidad segun la farmacopea USP 35 se realiza a todos los productos esteriles para asegurar la ausencia total de microorganismos, lo que permite detectar contaminacion microbiana (bacterias aerobias y anaerobias, hongos y levaduras). Este no es un metodo disenado unicamente para la evaluacion de limas de uso odontologico. Se basa en los resultados que arrojo el presente estudio y se puede afirmar que las limas primarias WaveOne[R] reusadas no generan riesgo para su uso en humanos y no desencadenara ningun proceso infeccioso.

CONCLUSIONES

El proceso de esterilizacion de las limas primarias WaveOne [R] empleado fue satisfactorio. Las limas primarias WaveOne[R], como lo indica el fabricante, venian esteriles en su empaque.

RECOMENDACIONES

Realizar en proximos estudios la prueba de esterilidad en otros utensilios con superficies criticas de uso endodontico, como el miniendoblock, para corroborar la eficacia en su esterilizacion.

doi: 10.11144/Javeriana.uo34-73.epel

Recibido para publicacion: 02/10/2015

Aceptado para publicacion: 10/12/2015

Disponible en: http://www.javeriana.edu.co/ universitasodontologica

AGRADECIMIENTOS

Los autores agradecen a la Universidad Santo Tomas, Instituto de Educacion Continuada-Federacion Odontologica Colombiana, por el apoyo tecnico y cientifico. Asi mismo, a la doctora Teresa Lopez, microbiologa del laboratorio microbiologico CIDIME, por el apoyo tecnico en la lectura de las pruebas.

REFERENCIAS

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(18.) Bourvis N, Boelle P, Cesbron J, Valleron A. Risk assessment of transmission of sporadic Creutzfeldt-Jakob disease in endodontic practice in absence of adequate prion inactivation. PLoS ONE. 2007; 12: 13-30.

(19.) Lemmer K, Mielke K, Georg P, Beekes M. Decontamination of surgical instruments from prion proteins: in vitro studies on the detachment, destabilization and degradation of PrPSc bound to steel surfaces. J Gen Virol. 2004; 85: 3805-16.

CORRESPONDENCIA

Javier Fernando Gutierrez Barreto

jafeguba@gmail.com

Claudia Marcela Castaneda Laborde

marcecaslab@gmail.com

Victoria Leon Zuluaga

Leonvictoria87@gmail.com

Mayrim Ortiz Andrade

mayrim.ortiz@gmail.com

Javier Fernando Gutierrez Barreto Odontologo, Universidad Nacional de Colombia. Especialista en Endodoncia, docente del Posgrado en Endodoncia, Universidad Santo Tomas, Bogota, Colombia.

Claudia Marcela Castaneda Laborde Odontologa, Colegio Odontologico Colombiano, Bogota, Colombia. Especialista en Endodoncia, Universidad Santo Tomas, Bogota, Colombia. Practica privada.

Victoria Leon Zuluaga Odontologa, Colegio Odontologico Colombiano, Bogota, Colombia. Especialista en Endodoncia, Universidad Santo Tomas, Bogota, Colombia. Practica privada.

Mayrim Ortiz Andrade Odontologa, Pontificia Universidad de Guayaquil, Guayaquil, Ecuador. Especialista en Endodoncia, Universidad Santo Tomas, Bogota, Colombia. Practica privada.
TABLA 1

EFICIENCIA DEL PROCESO DE ESTERILIZACION
DE LAS LIMAS PRIMARY WAVEONE

Decision     Grupo 0 (n = 10)   Grupo 1 (n = 40)

Aprobado        10 (100 %)         40 (100 %)
Reprobado           0                  0
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Title Annotation:ENDODONCIA, TERAPIA PULPAR MODERNA Y REVOLUCIONARIA
Author:Gutierrez Barreto, Javier Fernando; Castaneda Laborde, Claudia Marcela; Leon Zuluaga, Victoria; Orti
Publication:Universitas Odontologica
Date:Jul 1, 2015
Words:3249
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